阿茲海默症治療劃時代突破!藥師帶你一次看懂Kisunla®、Leqembi®的作用機制、使用風險 ∣ 羅東博愛醫院-宜蘭人的醫院 

阿茲海默症治療劃時代突破!藥師帶你一次看懂Kisunla®、Leqembi®的作用機制、使用風險

2025/11/18
  • 藥劑科 黃雯君藥師
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    https://www.pohai.org.tw/health_detail.php?PKey=2983

本文之藥品排序依藥品名排序。

依據世界衛生組織(WHO) 2021年的統計數據指出,阿茲海默症(Alzheimer’s Disease)及其他失智症(demensia)在世界前十大死因中排行第七,在高所得國家中更是位居第四大死因[1]。

失智症不只會造成記憶力減退,也影響語言及認知功能,而嚴重干擾生活。失智症的成因很多,而阿茲海默症是造成失智症最常見的原因。在過去近 20 年的時間裡,阿茲海默症的治療陷入了漫長的停滯期,藥物大多只能針對症狀進行控制,無法從根本上改變疾病進程。好消息是,在2025年六月,欣智樂®及樂意保®兩項新藥正式進入台灣,為阿茲海默症的治療帶來了劃時代的突破,也象徵著台灣進入阿茲海默症「病因導向治療」的時代!雖非治癒或逆轉疾病,但已能不只針對症狀做改善,更能延緩病人退化速度。然而,因本藥目前僅能自費使用,且價格高昂,經濟條件也是使用本藥時須謹慎考量的因素之一。

【藥品介紹】[2][3]

左右滑動可以看完整內容

 

Kisunla® 欣智樂

Leqembi® 樂意保

適用對象

治療阿茲海默症引起的輕度認知障礙和輕度阿茲海默症(早期阿茲海默症)的病人,即臨床試驗中收錄的開始治療的族群,且限於帶有載脂蛋白Eε4 對位基因異型合子者(ApoEε4 heterozygous)或未帶有載脂蛋白Eε4 基因者(non-carrier)。

成分

Donanemab

Lecanemab

包裝規格

350 mg/20 mL/瓶

200 mg/2 mL/瓶

使用劑量

第一、二、三次每次700 mg [2瓶]

第四次起每次1400 mg [4瓶]

依體重調整,每公斤體重使用10 mg

[60公斤者約需3瓶;80公斤者約需4瓶]

本院單瓶自費價格

31,500/瓶

13,500/瓶

主製造廠

Lilly France
(法國)

Biogen U.S. Corporation
(美國)

施打方式

每月靜脈注射1次

每兩週靜脈注射1次

腎功能不全

不需調整劑量

不需調整劑量

肝功能不全

不需調整劑量

不需調整劑量

副作用

[詳見”用藥關鍵風險與 MRI 監測”]

類澱粉蛋白相關影像異常 (ARIA)

類澱粉蛋白相關影像異常 (ARIA)

療效

可延緩約50%進展到中度失智的風險,並預估能延緩長達三年多的疾病惡化時間[4]。

可延緩約60%進展到中度失智的風險,並預估能延緩進入中重度失智症的時間約3年。

藥品特點
[詳見”療效追蹤與停藥判斷”章節]

採「目標清除策略」

採「持續性策略」

 

【藥品作用機制】

阿茲海默症的疾病特徵是病人大腦內的「β類澱粉樣蛋白」累積成斑塊,且神經纖維糾結(tangles),進而造成腦細胞退化與凋亡。這些斑塊被視為導致阿茲海默症病程進展的主要「致病元兇」。

這兩款藥品的主要作用都是透過靜脈注射給予單株抗體來清除大腦中異常堆積的β類澱粉樣蛋白斑塊,然而兩者的作用機制不盡相同。欣智樂®的作用在於協助清除「已經形成」的β類澱粉樣蛋白斑塊,而樂意保®則是透過協助清除會衍生成β類澱粉樣蛋白斑塊的β類澱粉樣蛋白纖維原來「避免產生」更多的β類澱粉樣蛋白斑塊。

「長期與疾病共存」是阿茲海默症一直以來的治療策略,此二種新藥也是依照此策略為原則,將主要目標放在「延緩認知與功能的退化速度」及「延緩病人惡化速度」,而不是治癒疾病或恢復已喪失的記憶。

 

【用藥前準備:您是否適合使用此藥呢?】

在開始治療前,醫療團隊會為您進行嚴格的篩檢與評估:

  1. 確認病程:符合「早期」阿茲海默症。
  2. β類澱粉樣蛋白斑塊診斷:運用正子斷層造影(PET)或腦脊髓液(CSF)檢測確認大腦中有β澱粉樣蛋白沉積。本院主要使用PET做為診斷方法。
  3. 確認基因:帶有特定 ApoE 基因的病人較易產生類澱粉蛋白相關影像異常 (Amyloid-Related Imaging Abnormalities, ARIA) 之副作用,醫師將透過基因型態來評估病人是否適合使用藥品。
  4. 風險評估: 醫師會排除具有特定腦出血風險或正在服用特定藥物(如抗凝血劑)的病人。
  5. 經濟評估:本藥目前為全自費,使用前須做足經濟財務準備。

【用藥關鍵風險與 MRI 監測(最重要)】

使用這類藥物最大的風險在於類澱粉蛋白相關影像異常 (ARIA)。它可能的表現主要有:

  • ARIA-E: 腦部暫時性水腫或積液。
  • ARIA-H: 腦部微小出血或血鐵沉積。

ARIA 通常在治療初期較常發生,且多數病人初期沒有症狀。

因此,仿單中皆建議於特定時程進行腦部磁振造影 (MRI) 掃描以確保病人安全!MRI 是早期發現 ARIA的主要工具,如醫師有排程,請務必遵照指示,在特定注射療程前進行 MRI追蹤。

【家屬警訊提醒】

家屬是第一線的觀察者。如果病人出現持續性頭痛、意識混亂、視覺變化、暈眩或步態不穩等症狀,即使檢查時間未到,也請立即回報醫療團隊。

另外,施打藥品後,每次就醫時請特別告知醫療人員病人目前正在使用欣智樂®或樂意保®。如需同時使用血栓溶解劑或抗凝血劑,需特別注意[2][3]。

在本院使用此二種藥品的病人,於本院就診時,醫囑系統中設有開方提醒機制,如醫師開立血栓溶解劑或抗凝血劑,將提醒醫師評估開立風險。然而,如您在他院施打此二藥品,或於他院就診,將難以於系統中做管控,請記得再次提醒醫師您正在使用欣智樂®或樂意保®。

 

【療效追蹤與停藥判斷】

  • Kisunla® 的目標清除策略:此藥的臨床設計目標是清除β類澱粉樣蛋白產生的斑塊。如果 PET 掃描確認類澱粉蛋白清除已達標,醫師會評估是否可以暫停給藥,但仍需定期追蹤。
  • Leqembi® 的持續性策略:此藥的臨床設計目標是讓β類澱粉樣蛋白斑塊維持在當前的量,不要再新增。Leqembi® 目前多建議持續用藥,以維持類澱粉蛋白在低水平。

無論是續用或停藥,最終決定都必須由醫師根據MRI影像、PET掃描結果以及病人認知功能量表的綜合評估來決定。

【健保價格】

此二藥品目前皆無納入健保。

【本院自費價格】

此處筆者以治療18個月為基準,並依照仿單建議MRI執行次數來計算自費價錢。

左右滑動可以看完整內容

 

項目名稱

價格(NTDs)【2025年10月公告版本】

【第一次就醫】

診斷

必須

門診就診費用

(掛號費、診察費、藥服費...等)

450

必須

APOE 基因型態檢驗

1,250

必須

類澱粉蛋白正子造影(PET)

70,000

【第二次就醫】

確診並評估用藥

必須

門診就診費用

(掛號費、診察費、藥服費...等)

450

【第三次就醫起】

治療

必須

門診就診費用

(掛號費、診察費、藥服費...等)

【Kisunla欣智樂(18次)】8,100

【Leqembi樂意保(36次)】16,200

二擇一

Kisunla 欣智樂

(含藥品費[31,500/瓶]及衛耗材等)

2,091,000

(依仿單劑量之18個月療程計算)

Leqembi 樂意保

(含藥品費[13,500/瓶]及衛耗材等)

【60公斤左右】1,481,000

(依仿單劑量之18個月療程計算)

【80公斤左右】1,967,000

(依仿單劑量之18個月療程計算)

必須

類澱粉蛋白正子造影(PET)

70,000

必須

腦部MRI

【Kisunla欣智樂(4次)】32,500

【Leqembi樂意保(3次)】24,375

合計18個月療程預估總價

  • Kisunla®欣智樂:約新台幣228萬元 [含藥費約新台幣約209萬元]
  • Leqembi®樂意保: 約新台幣167萬~215萬元(依體重) [含藥費約新台幣約148萬~197萬元]

 

【總結】

兩項新藥的上市,為阿茲海默症的治療帶來了關鍵轉機。為確保療程發揮最大效益與安全,請您務必與醫療團隊緊密合作,並嚴格遵守定期的監測與所有用藥指示。有任何治療上的疑問,請務必隨時向醫師及藥師諮詢。讓我們攜手並進,共同守護健康!

 


【參考資料】

[1] The top 10 causes of death, WHO

https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/the-top-10-causes-of-death

[2] Kisunla藥品仿單

https://mcp.fda.gov.tw/im_detail_1/%E8%A1%9B%E9%83%A8%E8%8F%8C%E7%96%AB%E8%BC%B8%E5%AD%97%E7%AC%AC001285%E8%99%9F

[3] Leqembi藥品仿單

https://mcp.fda.gov.tw/im_detail_1/%E8%A1%9B%E9%83%A8%E8%8F%8C%E7%96%AB%E8%BC%B8%E5%AD%97%E7%AC%AC001273%E8%99%9F

[4] Kisunla廠商資料

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